1、什么是QMS
QMS是用于管理和优化企业质量管理的系统，可以帮助企业制定和实施质量管理策略、管理和控制质量过程、收集和分析质量数据、提高质量管理效率和质量水平。包含了质量计划、质量控制、质量保证、质量审核、质量改进等各个主要场景的业务模块组成。
现在QMS已逐步进化为涵盖研发质量、供应商质量、制造过程质量、售后质量、体系审核、纠正预防管理等全流程质量管理活动的大系统，实现了从供应商、内部到客户的上下游一体化协作。
2、为什么要使用QMS
- 更好地管理质量：追踪质量指标、记录问题和改进过程，帮助企业识别并解决潜在的质量问题。
- 确保合规性：遵守行业质量标准和监管要求，确保产品和服务的合规性，监督供应链，确保供应商和合作伙伴也符合相关标准。
- 提高效率和降低成本：通过识别和消除质量问题，降低缺陷率，减少修复和回收成本，提高生产效率和客户满意度。
- 预防质量问题：数字化质量管理可以有效解决生产过程中的质量问题，实现全过程质量监测。
- 提升管理精细化水平：通过大数据分析，优化质量管控流程和方法，提前实施质量过程控制。
3、QMS主要功能有哪些
- FMEA：即故障模式与效果分析，用于识别、评估和减轻系统、产品或过程中的潜在故障、缺陷或问题。
- 控制计划：确保产品或服务在生产或交付过程中满足特定的质量标准和要求。
- 检验计划：用于规划和组织产品或服务的检验和验证活动，确保产品或服务符合特定的质量标准和规范。
- 质量检验：指根据制定的检验计划和程序，在生产过程中实际进行产品或服务的检验和验证的过程，旨在确保产品或服务符合预定的质量标准和规范。
- 不合格品管理：涉及到在生产过程中发现的、不符合预定质量标准的产品或服务的处理和控制。
- 质量追溯：指通过系统记录和跟踪产品的生产、制造、分发和销售等全过程，以追溯每个产品或服务的来源、流向、生产过程等详细信息，确保产品或服务的质量、安全性、合规性，并在需要时进行问题排查和召回。
- 异常管理：指在组织的生产过程中，对于出现的异常情况或问题采取的一系列计划、措施和流程。
4、QMS价值有哪些
- 预防质量问题：数字化质量管理，解决生产阶段产品供应流转过程中出现的产品生产周期长、质量指标提升乏力，过程质量管理效率低、全过程质量监测信息不完善、质量问题管理无序等系列问题。
- 提升管理精细化水平：通过大数据分析，可优化质量管控流程和方法，提前实施质量过程控制，实现管控流程优化和降低损失；通过经验总结提炼，可提升产品研制的标准化和模块化能力，优化批量化生产和定制化生产的决策和产能平衡，实现柔性制造和敏捷制造。
- 赋能供应体系管理：整合生产现场质量数据、供应商物料数据、实时市场反馈信息，实现质量数据全链条贯通。构建供应链数据共享机制，丰富了供应商管理手段，优化了客户服务网络，提高企业服务客户的效率，减少客户投诉，提高客户满意度。
- 推动质量技术创新：质量数据是质量管理的基础，大数据采集统计、处理分析，将大量节约质量数据管理人力咨源成本，数字技术提高了数据处理的效率和准确性，丰富了质量监测技术手段，质量管控由事后补救向数字技术支撑的全命周期质量状态监控预测转变。
5、QMS如何选型
- 适应能力：QMS质量管理系统主要是在流程型企业和离散型企业中应用，但是不同行业他们的生产方式和业务流程都不一样，所以对QMS质量管理系统的功能需求也会不一样，因此在考察QMS质量管理系统的时候，一定要选择较成熟的产品，有较多行业已经应用，这样就说明该系统的适应性比较好。
- 业务能力：如果要开发出一套真正意义上的QMS质量管理系统，必须要有一个强大的技术团队。所以我们在选择QMS质量管理系统的时候要考察QMS厂商的性质和开发能力，看看他们企业内部的管理水平、工作态度，是否具备完整的项目开发、测试、实施、维护人员等，如果这些都具备，那可以留作进一步考察。
- 价格因素：QMS质量管理系统价格，不仅仅只包括软件的价格，还包括项目实施价格、定制化价格、售后维保价格、维保期后的技术服务价格等等，企业要把这些都了解清楚。一般情况，软件本身价格会比较明晰，但是其他的价格每个QMS质量管理系统厂商收费标准都是不一样的。
- 集成和拓展能力：在企业信息化系统中还有ERP、OA等系统，当企业发展到一定程度，肯定需要这些系统之间进行集成，而且业务方面的发展，企业也会增加QMS质量管理系统功能，对功能进一步扩展，所以企业在一开始选择QMS质量管理系统的时候就注意集成和扩展性需求。
6、QMS的实施过程有哪些
- 需求分析与诊断：企业需要进行需求分析，确定QMS系统的功能、特点、实施目标等。
- 确定方案：特别提醒，一定要选取有标准产品的QMS软件公司。否则实施的风险巨大。有标品，意味着这家厂商的专业性高、产品成熟度高、成功案例较多。
- 系统开发、部署、测试、上线：企业需要进行系统的部署、测试，确保系统能够满足企业的需求和要求。
- 系统实施和培训：企业需要进行系统实施和培训，包括系统集成、数据迁移、用户培训等。
- 系统运维和改进：企业需要进行系统运维和改进，包括系统维护、用户支持、版本升级、系统改进等，以确保系统的稳定运行和持续改进。
7、什么样的企业需要QMS
这个并没有绝对的限制，一般来说，对于质量管理要求比较高的企业大都会上QMS系统。再一个业务系统比较庞大的企业需通过流程和系统来规范，因为随着管理半径也越来越大，此时可能会有质量失控的风险。此次，还有一些企业会跟客户签署无限连带责任，一个质量事故，就可能给企业带来不可承受的损失，通过QMS系统可以有效监控质量风险。而且，信息透明和数据算法也将大大减少员工随意编写假数据的现象。
